Produkthaftung: EuGH zum Austausch fehlerhafter Herzschrittmacher

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Von dem Unternehmen später durchgeführte Qualitätskontrollen zeigten, dass diese Produkte eine Gefahr für die Patienten darstellen hätten können. Deshalb empfahl der Hersteller den Ärzten, die den Patienten implantierten Schrittmacher durch andere, kostenlos zur Verfügung gestellte Geräte zu ersetzen. Außerdem sollten die behandelnden Ärzte einen Schalter bei den Defibrillatoren deaktivieren. </p> \n<p> Die Versicherer der Personen, deren Herzschrittmacher oder Defibrillator ausgetauscht wurde, verlangten vom Hersteller, die Kosten für die Eingriffe zu erstatten. </p> \n<h2>Vorabentscheidungsersuchen des BGH </h2> \n<p> Der deutsche Bundesgerichtshof (BGH), der mit dem Rechtsstreit befasst ist, hat nun den Europäischen Gerichtshof (EuGH) gefragt, ob die ausgetauschten Geräte im vorliegenden Fall als fehlerhaft eingestuft werden können, obwohl speziell bei diesen Geräten kein Fehler festgestellt wurde, aber vom Hersteller bei Geräten desselben Modells durchgeführte Qualitätskontrollen einen potenziellen Fehler offenbarten. </p> \n<p> Der BGH möchte ferner wissen, ob es sich bei den Kosten für den Austausch dieser Produkte um einen Schaden handelt, den der Hersteller nach der Richtlinie zu erstatten hat. </p> \n<h2>Urteil des EuGH</h2> \n<p> In seinem Urteil vom 5. März 2015 stellt der Gerichtshof fest, dass die in Rede stehenden medizinischen Geräte in Anbetracht ihrer Funktion und der Verletzlichkeit der sie nutzenden Patienten besonders hohen Sicherheitsanforderungen unterliegen. Der potenzielle Sicherheitsmangel dieser Produkte, der die Haftung des Herstellers auslöst, bestehe in der anormalen Potenzialität des Personenschadens, der durch sie verursacht werden kann. </p> \n<p> Daher hat der Gerichtshof entschieden, dass bei Feststellung eines potenziellen Fehlers eines medizinischen Geräts alle Produkte desselben Modells als fehlerhaft eingestuft werden können, ohne dass der Fehler des Produkts in jedem Einzelfall nachgewiesen zu werden braucht. </p> \n<p> Darüber hinaus hat der Gerichtshof klargestellt, dass es sich bei den Kosten im Zusammenhang mit dem – vom Hersteller selbst empfohlenen – Austausch der Herzschrittmacher um einen Schaden handelt, für den der Hersteller nach der Richtlinie haftet.   </p> \n<p> Im Fall der implantierbaren Cardioverten Defibrillatoren, bei denen der Hersteller lediglich die Deaktivierung eines Schalters empfohlen hat, ist es Sache des deutschen Gerichts, zu prüfen, ob eine solche Deaktivierung geeignet ist, den Fehler der Produkte zu beseitigen, oder ob hierfür ihr Austausch erforderlich ist. </p> <div class=\"text-stoerer\">\n\t\t<div class=\"w-100 card-body\">\n\t\t\t<h2 class=\"card-title text-uppercase\">Weblink</h2>\n\t\t\t<div class=\"card-text \"><p> Das <a href=\"http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf;jsessionid=9ea7d2dc30dde0137a15a86e4c8998dd9112ce6919b8.e34KaxiLc3qMb40Rch0SaxuPbx50?text=&docid=162686&pageIndex=0&doclang=de&mode=req&dir=&occ=first&part=1&cid=102661\" target=\"_blank\"><b>Urteil im Volltext</b></a>&nbsp;(verbundene Rechtssachen C-503/13 und C-504/13) </p></div>\n\t\t</div>\n</div>\n \n <p> (Quelle: EuGH/ KP) </p>\n","sidecolumn":null,"storiesmain":null,"storiesoverview":null,"headerimage":"","headertitle":"<h1 class=\"contentheader \">Produkthaftung: EuGH zum Austausch fehlerhafter Herzschrittmacher</h1>","stoerercontainer":null,"stoerercontainer2":null,"stoererwerbebanner":"","insiderheads":null,"overviewunternehmenimage":null,"overviewunternehmentitle":null,"buttonviewall1":null,"buttonviewall2":null,"superelement":null,"topstory":null,"netzwerkpartnerlogoleiste":"","metadata":"<div class=\"info\"><eval>>partials/themes-startpage/newsauthors data=(renderNewsAuthors \"26\" userinfo)</eval>\n<br>09. März 2015</div>","footnotes":"<div class=\"footnote v-spacer footnote-editor-preview d-none\"></div>\n","eventsmain":null,"eventsoverview":null,"eventsoverviewjson":null,"event":"","eventdates":"000-000","footer":"<footer class=\"d-flex flex-column flex-xl-row\">\n\t<span class=\"sr-only\">Footer</span>\n\t<ul class=\"nav footer-nav flex-row pb-4 pb-xl-0 w-100\" id=\"footernavigation\" role=\"navigation\">\n\t\t\t\t\t\t\t</ul>\n\t<div class=\"copyright flex-md-shrink-1 text-left text-md-right\">\n\t\t\t\t<img src=\"/static/compliance_praxis/files/images/LexisNexis.png\" alt=\"LexisNexis\">\n\t\t<p></p>\t</div>\n</footer>\n","footerglobal":"<eval>{cpConfigLoader \"global\" \"footer\"}</eval>","footerjson":null,"onetrust":null,"ogimagefallback":null,"ogimagefallbackheight":null,"ogimagefallbackwidth":null,"cpcouponlist":null,"taggedthemes":["Gesundheits- und Sozialwesen","Pharma","Produkthaftung","Compliance Organisation","Compliance Officer","Überwachung"],"taggedcategories":["Aktuelles & Meinung"],"taggedorganizers":[],"taggedexhibitors":[],"taggedlecturers":[],"taggedmoderators":[],"taggedparticipants":[],"taggedauthors":["26"],"taggedmagazine":[],"taggedmagazinepage":"","taggedadvertorial":[],"taggingcontainer":null,"authorsdetails":"<div><eval>>partials/content-page/authorsdetails</eval></div>","participantsdetails":null,"contactsdetails":null,"portalapp":"cpshop,cprelatedarticles,","sidecolumninsider":null,"sidecolumnthemen":null,"sidecolumnevents":null,"sidecolumnglobal":"\t<eval>{cpConfigLoader \"stoerer\" \"sidecolumnthemen\"}</eval>\n\t\t\t\t\t\t<eval>> partials/applications/cprelatedarticles applicationtag=\"cprelatedarticles\"</eval>\n\t\t\t","sidecolumntop":"<div class=\"row\"></div>","sidecolumnbottom":"<div class=\"row\"></div>","premium":null,"oecov":null,"textimage":null,"upcompanytaggedevents":null,"upcompanyadvertorialarticles":null,"personprofile":null,"cms_id":3691,"usermodule":null,"cpuseraccount":null,"meshroles":["anonymous"],"taggingusers":null,"magentoshopapp":"\n"}